Nabiximols (Sativex®) – das zugelassene cannabisbasierte Arzneimittel
Sativex® (Wirkstoff: Nabiximols, ein standardisierter Cannabis-Extrakt mit THC und CBD im Verhältnis 1:1) ist das einzige cannabisbasierte Arzneimittel, das in Deutschland und der EU für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Spastik bei MS zugelassen ist – als Zusatztherapie, wenn andere Behandlungen nicht ausreichend gewirkt haben.⁵
Zulassungsstudien
Collin et al. (2007) untersuchten in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie Nabiximols bei 189 MS-Patienten mit therapieresistenter Spastik. In der Nabiximols-Gruppe wurde eine statistisch signifikante Reduktion des Spastik-Scores (NRS) gegenüber Placebo beobachtet.⁶
Eine Folgestudie (Collin et al., 2010) bei 337 Patienten über 15 Wochen bestätigte diese Ergebnisse und zeigte, dass Responder (Patienten mit ≥30 % Verbesserung in der Einstellungsphase) von einer Fortführung der Therapie profitierten.⁷
Wichtig: Nabiximols wird als Zusatztherapie nach unzureichendem Ansprechen auf Standardtherapien eingesetzt. Es ist kein Erstlinien-Arzneimittel und muss von einem Neurologen verordnet werden.
Häufige Nebenwirkungen von Sativex®
Laut Fachinformation sind häufig berichtete Nebenwirkungen: - Schwindel und Müdigkeit - Übelkeit - Mundschleimhautreizungen (da Sativex® als Oromukosalspray angewendet wird)
Medizinisches Cannabis (Privatrezept) bei MS-Spastik
Neben Sativex® können bei MS-Spastik auch andere cannabisbasierte Arzneimittel auf Privatrezept in Betracht kommen – dies liegt im Ermessen des behandelnden Neurologen auf Basis einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung.
Fazit
Bei MS-Spastik steht mit Nabiximols (Sativex®) ein EU-zugelassenes, durch klinische Studien belegtes cannabisbasiertes Arzneimittel zur Verfügung – ausschließlich als Zusatztherapie nach Versagen der Standardbehandlung und unter neurologischer Aufsicht.
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Dieser Artikel dient ausschließlich der allgemeinen Information und ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung.
Quellen
- Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG): MS in Deutschland – Epidemiologische Daten 2023
- Rizzo MA et al. (2004): Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler 10(5):589–595
- Nielsen JF et al. (2007): Central nervous system mechanisms of spasticity. Acta Physiol 189(2):181–191
- Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN): Leitlinie Diagnose und Therapie der Multiplen Sklerose, 2021
- Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Sativex – Zusammenfassung des EPAR, 2014
- Collin C et al. (2007): Randomised controlled trial of cannabis-based medicine in spasticity caused by multiple sclerosis. Eur J Neurol 14(3):290–296
- Collin C et al. (2010): A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of Sativex in subjects with symptoms of spasticity due to multiple sclerosis. Neurol Res 32(5):451–459